Брал р-р д/ин 5мл амп №5

БРАЛ® (BRAL®)

(metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide) 
(метамизол натрия + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид)

 

Регистрационный номер:

П N012121/02 от 14.04.2006

Торговое название: БРАЛ®

 

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

 

Состав:

1 мл раствора содержит: 
Активные вещества: 
метамизола натрия (анальгин) - 500 мг 
питофенона гидрохлорида - 2 мг 
фенпивериния бромида - 0,02 мг 
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание: 
Прозрачный желтоватый раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: 
Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).

Код АТХ: NO2BB52

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ 
Брал - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирущее средство фенпивериния бромид. Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея. 
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия. 
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени и/или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая "перемежающаяся" порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

С осторожностью 
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе "аспириновая" триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 
Парентерально (внутривенно, внутримышечно). 
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата. 
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Внутривенно или внутримышечно Брал назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:

 

Масса тела / возраст Раствор для инъекций, Внутривенное введение Раствор для инъекций, Внутримышечное введение грудные младенцы 5-8 кг; 3-11 месяцев Внутривенное введение противопоказано 0,1-0,2 мл дети 9-15 кг; 1-2 года 0,1-0,2 мл 0,2-0,3 мл дети 16-23 кг; 3-4 года 0,2-0,3 мл 0,3-0,4 мл дети 24-30 кг; 5-7 лет 03,-0,4 мл 0,4-0,5 мл дети 31-45 кг; 8-12 лет 0,5-0,6 мл 0,6-0,7 мл дети 46-53 кг; 12-15 лет 0,8-1,0 мл 0,8-1,0 мл

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах. 
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. 
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. 
Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. 
В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко - снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. 
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения. 
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА 
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги. 
Лечение: симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ 
Одновременное применение Брала® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. 
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. 
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. 
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. 
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. 
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия. 
При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов. 
Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. 
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. 
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. 
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). 
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. 
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. 
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

ФОРМА ВЫПУСКА 
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения; по 5 мл в ампулах из темного гидролитического стекла. 
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон). 
По 1 ячейковой упаковке (поддону) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ 
3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 
По рецепту.

Аналоги:

• Максиган таблетки №100, Индия
• Баралгин м [тб 500мг]№20, Индия
• Брал таб №20, Индия
• Спазмалин таблетки фасовка (№)20,
• Максиган таб.№10х10, Юникем лабораториз лтд индия
• Реналган р-н д/ин.амп. 2мл n10 (5х2), Пратлекхім-харків, м.харків, україна