Лізотіазид-Тева табл 10мг/12.5мг №30

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. лізиноприл і гідрохлортіазид - інгібітор апф і діуретик - надають взаємодоповнююче дію і проявляють адитивний антигіпертензивний ефект. апф каталізує перетворення ангіотензину i в ангіотензин ii, який має потужний судинозвужувальний ефект і стимулює секрецію альдостерону. гіпотензивну дію лізиноприлу пов'язано переважно з пригніченням ренін-ангіотензин-альдостеронової системи зі зниженням концентрації в плазмі крові ангіотензину ii і альдостерону. лізиноприл має антигіпертензивну дію навіть у пацієнтів з низькореніновою гіпертензією. апф схожий з кінази ii, ензимом, який викликає деградацію брадикініну. залишається нез'ясованим, чи грає роль в терапевтичному ефекті лизиноприла підвищення рівня брадикініну (потужного вазодилататора).

Гідрохлортіазид є тіазидним діуретиком і антигіпертензивним агентом, який підвищує рівень реніну в плазмі крові. Гідрохлортіазид зменшує ниркову реабсорбцію електролітів в дистальному сегменті петлі Генле і підвищує екскрецію натрію, хлору, калію, магнію, бікарбонату і води. Екскреція кальцію може знижуватися. Одночасне застосування лізиноприлу і гідрохлортіазиду забезпечує більш виражений гіпотензивний ефект, ніж при застосуванні цих препаратів в монотерапії. Лізиноприл зазвичай знижує втрату калію, спричинену гідрохлортіазидом.

Фармакокінетика. Абсорбція. Лізиноприл: близько 25%, з межиндивидуальной варіацією в 6-60% при досліджених дозах (5-80 мг). Наявність їжі в шлунково-кишковому тракті не впливає на абсорбцію лізиноприлу. C max в плазмі крові досягається через 6-8 год. Вплив на АТ відзначають через 1-2 ч. Максимальний ефект досягається через 6 год і триває мінімум 24 год.

Гідрохлортіазид: діуретичний ефект проявляється через 2 год. Максимальний ефект досягається через 4 год. Клінічно виражену дію триває 6-12 год.

Розподіл. Зв'язування з білками: крім АПФ, з іншими білками плазми крові лізиноприл не зв'язується. Для пацієнтів похилого віку характерна більш висока концентрація лізиноприлу в плазмі крові внаслідок зменшення обсягу розподілу, ніж у пацієнтів молодшого віку.

Т ½. Лізиноприл - 12 год (після кількох прийомів). Гідрохлортіазид - 5,5-15 год.

Метаболізм / елімінація. Обидва активні компоненти виділяються в незміненому вигляді нирками. Після перорального прийому близько 60% гідрохлоротіазиду виводиться протягом 24 год.

Показання

Лікування аг при неефективності монотерапії лізиноприлом або гідрохлоротіазидом.

Застосування

Визначення ефективної дози препарату залежить від клінічної оцінки стану пацієнта.

Звичайна доза становить 1 таблетку 10 мг / 12,5 мг або 20 мг / 12,5 мг 1 раз на добу. Лізотіазид слід застосовувати щодня приблизно в один і той же час. Якщо очікуваний терапевтичний ефект не може бути досягнутий протягом 2-4 тижнів, доза може бути підвищена до 2 таблеток 1 раз на добу. При недостатній ефективності препарату при призначенні 1 раз на добу добову дозу рекомендується розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза Лізотіазиду становить 40 мг / 25 мг. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості перебігу захворювання.

У пацієнтів з кліренсом креатиніну 30 і 80 мл/хв можливе застосування тільки Лізотіазиду 10 мг + 12,5 мг. Щоб уникнути симптоматичної гіпотензії у пацієнтів, які приймають діуретики, прийом діуретика слід припинити за 2-3 дні до призначення Лізотіазиду.

У осіб з печінковою недостатністю немає необхідності в корекції дози.

Прийом фіксованої комбінації лізиноприлу і гідрохлоротіазиду, як правило, рекомендується після титрування доз компонентів препарату окремо.

У разі клінічної необхідності можливий прямий перехід від монотерапії до фіксованої комбінації лізиноприлу і гідрохлоротіазиду.

Пацієнти похилого віку. У хворих похилого віку є велика ймовірність порушення функції нирок, тому при необхідності слід провести корекцію дози для цієї групи пацієнтів. Пацієнти похилого віку повинні бути ретельно обстежені з приводу об'єктивних і суб'єктивних симптомів АГ.

Протипоказання

Гіперчутливість до лізиноприлу та інших інгібіторів апф, гідрохлортіазиду і похідних сульфонаміду або до інших компонентів препарату. ангіоневротичний набряк в анамнезі (у тому числі після застосування інгібіторів апф, ідіопатичний та спадковий набряк Квінке). анурія, тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв). тяжкі порушення функції печінки. загострення подагри. одночасне застосування аліскіренсодержащіх препаратів у пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 60 мл/хв / 1,73 м2). стеноз мітрального або аортального клапана, гіпертрофічна кардіоміопатія з порушенням гемодинаміки. первинний гіперальдостеронізм. стеноз ниркової артерії (білатеральний або однобічний). кардіогенний шок. порфірія. стан із нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда. застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад an69). рівень креатиніну в плазмі крові 220 мкмоль/л. резистентна до лікування може спостерігатися гіпокаліємія або гіперкальціємія. рефрактерная гіпонатріємія. період вагітності або жінкам, які планують вагітність (див. застосування в період вагітності та годування груддю).

Побічні ефекти

Побічні ефекти, зумовлені лізиноприлом та іншими інгібіторами апф

З боку крові та лімфатичної системи: пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія, аутоімунні захворювання.

Порушення метаболізму і харчування: гіпоглікемія, гіперглікемія, гіпонатріємія.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, синкопе, парестезії, порушення смаку, порушення сну.

Психічні порушення: зміни настрою, депресивні стани, сплутаність свідомості.

З боку серцево-судинної системи: ортостатичні ефекти (в тому числі гіпотензія), у пацієнтів з високим рівнем ризику може бути інфаркт міокарда або інсульт внаслідок значної гіпотензії, посилене серцебиття, тахікардія, феномен Рейно, припливи.

З боку імунної системи: аутоімунні захворювання.

З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.

З боку респіраторної системи: кашель, риніт, задишка, бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт / еозинофільна пневмонія.

З боку травної системи: діарея, нудота, блювота, біль у животі, диспепсія, сухість у роті, панкреатит, інтестінальний ангіоневротичнийнабряк, запор, здуття живота.

Гепатобіліарні порушення: підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну, гепатоцелюлярний або холестатичний гепатит, жовтяниця та печінкова недостатність *.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, гіперчутливість / ангіоневротичний набряк: ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані, кропив'янка, алопеція, псоріаз, посилене потовиділення, пемфігус, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема, шкірний псевдолімфома **.

З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок, уремія, гостра ниркова недостатність, олігурія / анурія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція, гінекомастія.

З боку кістково-м'язової системи: спазми м'язів.

З боку ендокринної системи: неадекватна секреція антидіуретичного гормону.

Загальні порушення: підвищена стомлюваність, астенія, біль у грудях.

Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в плазмі крові, зниження гемоглобіну, зниження рівня гематокриту.

* Повідомлялося про поодинокі випадки прогресування гепатиту з розвитком печінкової недостатності. При появі у пацієнтів, які застосовують фіксовану комбінацію лізиноприл / гідрохлоротіазид, жовтяниці або значного підвищення рівня печінкових ферментів слід припинити прийом препарату і перейти на альтернативне лікування.

** Повідомлялося про випадки розвитку симптомокомплексу, який може включати одну або декілька з наступних реакцій: лихоманка, васкуліт, міалгія, артралгія / артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла (ANA), підвищення ШОЕ, еозинофілія і лейкоцитоз, висип, фотосенсибілізація або інші шкірні прояви.

Щодо безпеки препаратів, що містять лізиноприл, також повідомлялося про такі побічні реакції: порушення рівноваги, дезорієнтація, порушення нюху, глосит, непритомність, м'язові спазми, задишка, інфекції верхніх дихальних шляхів, зменшення апетиту, запор, гіперемія шкіри, протеїнурія.

Побічні ефекти, зумовлені гідрохлортіазидом

Інфекції та інвазії: сіалоденіт.

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія / агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, пригнічення функції кісткового мозку.

Порушення метаболізму і харчування: анорексія, гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія, електролітний дисбаланс (в тому числі гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпохлоремічний алкалоз, що може індукувати печінкову енцефалопатію або печінкову кому, гіпермагніємія), підвищення рівня холестерину і тригліцеридів, подагра, гіперкальціємія, зниження глюкозотолерантний , що може привести до маніфестації латентного цукрового діабету.

Психічні порушення: занепокоєння, депресія, порушення сну, дезорієнтація, нервозність, зміни настрою.

З боку нервової системи: головний біль, втрата апетиту, парестезії, запаморочення, сонливість.

З боку органу зору: ксантопсія, тимчасові порушення зору.

З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, некротизуючий ангіїт (васкуліт, шкірний васкуліт), серцебиття, порушення ритму серця.

З боку респіраторної системи: дихальні порушення (включаючи пневмонію і набряк легенів).

З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунка, діарея, запор, панкреатит, сухість у роті, спрага, нудота, блювота.

Гепатобіліарні порушення: жовтяниця (внутрішньопечінковий холестатичнажовтуха), холецистит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: фотосенсибілізація, висип, вовчакоподібний реакції, реактивація шкірних проявів системного червоного вовчака, кропив'янка, анафілактичні реакції, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона.

З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: спазм м'язів, м'язова слабкість, судоми.

З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит.

З боку репродуктивної системи: статеві порушення.

Загальні порушення: гарячка, слабкість, біль, шок, виснаження.

Аналоги:

• Лізиноприл-н табл.20мг/12.5мг №30, Астрафарм тов
• Ліпразид-20 табл.№30, Борщаговский хфз зао нпц