+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Моваліс табл 15г №20(10х2) бліс карт кор /

Главная » Каталог лекарств
Моваліс табл 15г №20(10х2) бліс карт кор /
  • Код товара: s234999
  • Производитель: Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція
  • Действующее вещество: мелоксикам
  • Срок годности: до 01.03.27
  • Наличие: нет в наличии


Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. мовилося - НПЗП класу енолієвої кислоти, має протизапальну, знеболювальну та антипіретична дію. мелоксикам проявляє високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. як і для інших НПЗП, його точний механізм дії залишається невідомим. проте є загальний механізм розвитку для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): пригнічення біосинтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.

Фармакокінетика

Абсорбція. Мелоксикам добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті при пероральному застосуванні, абсолютна біодоступність становить 90% (капсули). Таблетки, суспензія для перорального застосування і капсули біоеквівалентні. Після одноразового застосування мелоксикаму З max в плазмі крові досягається протягом 5-6 год для твердих пероральних форм (капсули та таблетки). При багаторазовому прийомі стабільні концентрації досягаються на 3-тю-5-ту добу. Режим дозування 1 раз на добу призводить до середньої концентрації в плазмі крові з відносно малими коливаннями піків в межах 0,4-1,0 мкг/мл для 7,5 мг і 0,8-2,0 мкг/мл для 15 мг відповідно (C min і C max в стабільному стані відповідно). Середня концентрація мелоксикаму в плазмі крові в стабільному стані досягається протягом 5-6 год для таблеток, капсул і суспензії для перорального застосування відповідно.

Одночасний прийом їжі або застосування неорганічних антацидів не впливає на абсорбцію препарату.

Мелоксикам повністю абсорбується після в / м ін'єкції. Відносна біодоступність у порівнянні з пероральним застосуванням - 100%. Тому немає необхідності коригувати дозу при переході від в / м до перорального шляху застосування. Після в / м ін'єкції 15 мг C max в плазмі крові знаходиться в межах 1,6-1,8 мкг/мл і досягається протягом 1-6 год.

Розподіл. Мелоксикам дуже добре зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном (99%). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, концентрація в якій в 2 рази менше, ніж в плазмі крові. Обсяг розподілу низький, в середньому 11 л після в / м або в / в застосування, відзначені індивідуальні відхилення в межах 7-20%. Обсяг розподілу після багаторазового застосування пероральних доз мелоксикаму (7,5-15 мг) становить 16 л з коефіцієнтом відхилення в межах 11-32%.

Біотрансформація. Мелоксикам піддається екстенсивної біотрансформації в печінці. У сечі ідентифіковано чотири різних метаболіти мелоксикаму, які фармакодинамічно неактивні. Основний метаболіт 5'-карбоксимелоксикам (60% дози) формується шляхом окислення проміжного метаболіту 5'-гідроксіметілмелоксікама, який також виділяється в меншій мірі (9% дози). Дослідження in vitro припускають, що CYP 2С9 грає важливу роль в процесі метаболізму, тоді як CYP ЗА4 ізоензими сприяють в меншій мірі. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідальна за два інших метаболіти, які становлять 16 і 4% прийнятої дози відповідно.

Елімінація. Виведення мелоксикаму відбувається в основному у вигляді метаболітів в рівних частинах з сечею та калом. Менше 5% добової дози виділяється в незміненому вигляді з калом, незначна кількість виділяється з сечею. Т ½ змінюється з 13 до 25 год після перорального прийому, в / м і в / в застосування. Плазмовий кліренс становить близько 7-12 мл/хв після разової пероральної дози в / в або ректального застосування.

Лінійність дози. Мелоксикам виявив лінійну фармакокінетику в межах терапевтичної дози від 7,5 до 15 мг після перорального і в / м застосування.

Особливі групи хворих

Пацієнти з печінковою / нирковою недостатністю. Печінкова і ниркова недостатність легкого та середнього ступеня суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму. У пацієнтів з помірним ступенем ниркової недостатності відмічався вищий загальний кліренс. Зниження зв'язування з білками плазми крові виявляли у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю. При термінальної ниркової недостатності збільшення об'єму розподілу може привести до підвищення концентрації вільного мелоксикаму. Не слід перевищувати дозу 7,5 мг (див. Спосіб застосування).

Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку чоловічої статі середні фармакокінетичні параметри подібні у молодих добровольців чоловічої статі. У пацієнтів похилого віку жіночої статі значення AUC вище і Т ½ довше в порівнянні з такими у молодих добровольців обох статей. Середній кліренс з плазми крові в рівноважному стані у пацієнтів похилого віку трохи нижче, ніж у молодих добровольців.

Показання

Таблетки: короткочасне симптоматичне лікування загострення остеоартрозу. тривалий симптоматичне лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту.

Р-р для ін'єкцій: короткочасне симптоматичне лікування гострого нападу ревматоїдного артриту і анкилозирующего спондилита, коли пероральний і ректальний шляху вжиття не можуть бути застосовані.

Застосування

Таблетки застосовують внутрішньо.

Загальна добова кількість лікарського засобу слід застосовувати одноразово, запиваючи водою або іншою рідиною, під час прийому їжі.

Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом мінімального періоду лікування, необхідного для контролю симптомів (див. Особливості застосування). Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному поліпшення і відповідь на лікування.

Загострення остеоартрозу: 7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг). Якщо необхідно, дозу можна підвищити до 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).

Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт: 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).

Див. Особливі категорії пацієнтів нижче.

Згідно терапевтичного ефекту дозу можна знизити до 7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг).

Чи не перевищувати дозу 15 мг/добу

Особливі категорії пацієнтів

Пацієнти похилого віку та пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій. Рекомендована доза для тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту у пацієнтів похилого віку становить 7,5 мг/добу. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід починати з 7,5 мг (див. Особливості застосування).

Ниркова недостатність. У пацінтов з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг. Пацієнтам з легкою та помірною нирковою недостатністю (а саме пацієнтам з кліренсом креатиніну вище 25 мл/хв) зниження дози не потрібно (щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю без застосування діалізу см. Побічна дія).

Печінкова недостатність. Пацієнтам з легкою і помірною печінковою недостатністю зниження дози не потрібно (щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю см. Побічна дія).

Р-р для ін'єкцій:

В / м застосування.

Одна ін'єкція 15 мг 1 раз на добу.

Чи не перевищувати дозу 15 мг/добу.

Лікування повинно обмежуватися однією ін'єкцією на початку терапії з максимальною тривалістю до 2-3 днів в обґрунтованих виняткових випадках (наприклад, коли пероральний і ректальний шляху застосування неможливі). Побічні реакції можуть бути мінімізовані застосуванням найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. Особливості застосування).

Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному полегшенні та його відповідь на лікування.

Особливі категорії пацієнтів.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій. Рекомендована доза для пацієнтів похилого віку становить 7,5 мг на добу. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід починати з 7,5 мг (половина ампули 1,5 мл) (див. Особливості застосування).

Ниркова недостатність. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).

Пацієнтам з помірною і середньої нирковою недостатністю (а саме пацієнтам з кліренсом креатиніну 25 мл/хв) зниження дози не потрібно. Щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю без застосування діалізу см. Побічна дія.

Печінкова недостатність. Пацієнтам з легким і середнім печінковою недостатністю зниження дози не потрібно. Щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю см. Побічна дія.

Спосіб застосування. Препарат слід вводити повільно, шляхом глибокої в / м ін'єкції у верхній зовнішній квадрант сідниці, дотримуючись суворої асептичної техніки. У разі повторного введення рекомендується чергувати ліву і праву сідниці. Перед ін'єкцією важливо перевірити, щоб вістря голки не знаходилося в посудині.

Ін'єкцію слід негайно припинити у разі сильного болю під час ін'єкції.

У разі протеза кульшового суглоба ін'єкцію слід зробити в іншу сідницю.

Протипоказання

Гіперчутливість до мелоксикаму або інших компонентів лікарського засобу або активних речовин з подібною дією, як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота. мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив'янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;

  • III триместр вагітності (див. Застосування в період вагітності та годування груддю);
  • діти та підлітки у віці до 16 років;
  • шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов'язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі;
  • активна або рецидивуюча виразка / кровотеча в анамнезі (2 або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);
  • тяжка печінкова недостатність;
  • тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;
  • шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярні кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
  • тяжка серцева недостатність;
  • не застосовують для лікування періопераційної болю при аортокоронарне шунтування;
  • для розчину для ін'єкцій також - діти у віці до 18 років; ? порушення гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання пов'язані зі шляхом застосування).

Побічні ефекти

Дані досліджень і епідеміологічні дані дозволяють припустити, що застосування деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і при тривалому лікуванні) може бути пов'язано з невеликим підвищеним ризиком випадків судинних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда або інсульту) (див. Особливі вказівки).

Набряк, АГ і серцеву недостатність виявляли при лікуванні НПЗП.

Більшість відзначалися побічні ефекти шлунково-кишкового походження. Можливі виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальні, особливо у пацієнтів похилого віку (див. Особливості застосування). Після застосування відзначали нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, Мелень, блювоту кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. Особливості застосування). З меншою частотою виявляли гастрит.

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій лікарського засобу: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10); нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (неможливо визначити за наявними даними).

З боку системи крові та лімфатичної системи: нечасто - анемія; рідко - відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія.

Дуже рідко повідомлялося про випадки агранулоцитозу (див. Окремі серйозні та / або часті побічні реакції).

З боку імунної системи: нечасто - алергічні реакції, крім анафілактичних або анафілактоїдних; невідомо - анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, включаючи шок.

Психічні розлади: рідко - зміна настрою, кошмарні сновидіння; невідомо - сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.

З боку нервової системи: часто - головний біль; рідко - запаморочення, сонливість.

З боку органу зору: рідко - порушення зору, що включають нечіткість зору; кон'юнктивіт.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: нечасто - запаморочення; рідко - дзвін у вухах.

Кардіальні порушення: рідко - серцебиття.

Повідомлялося про серцевої недостатності, пов'язаної з лікуванням НПЗП.

Судинні порушення: нечасто - підвищення артеріального тиску (див. Особливості застосування), припливи.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко - астма у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби; невідомо - інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.

Шлунково-кишковий тракт: дуже часто - диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея; нечасто - приховане або макроскопічне шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, відрижка; рідко - коліт, гастродуоденальная виразка, езофагіт; дуже рідко - шлунково-кишкова перфорація.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть бути важкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів похилого віку (див. Особливості застосування).

З боку травної системи: нечасто - порушення показників функції печінки (наприклад підвищення трансаміназ або білірубіну); дуже рідко - гепатит; невідомо - жовтяниця, печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - ангіоневротичний набряк, свербіж, висип; рідко - синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка; дуже рідко - бульозний дерматит, мультиформна еритема; невідомо - фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит.

З боку сечовидільної системи: нечасто - затримка натрію і води, гіперкаліємія (див. Особливості застосування, взімодействіе), зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та / або сечовини в плазмі крові); дуже рідко - гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів з факторами ризику (див. Особливості застосування); невідомо - інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.

Загальні порушення і порушення в місці введення: часто - затвердіння в місці ін'єкції, біль в місці ін'єкції; нечасто - набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок; невідомо - грипоподібні симптоми.

З боку опорно-рухового апарату: невідомо - артралгія, біль у спині, ознаки та симптоми, пов'язані з суглобами.

Окремі серйозні та / або часті побічні реакції. Дуже рідко повідомлялося про випадки агранулоцитозу у пацієнтів, що приймали мелоксикам та інші потенційно мієлотоксичні лікарські засоби (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Побічні реакції, які не спостерігалося при застосуванні препарату, але які загальноприйнято характерні для інших з'єднань класу. Органічне ураження нирок, яке, ймовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: повідомлялося про дуже рідкі випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому і папілярного некрозу (див. Особливості застосування).


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: