Нейрорубін р-н амп.3мл №5

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Нейрорубіну поєднує 3 вітаміну в високих дозах: в1, В6, в12, які відіграють важливу роль в діяльності нервової системи. кожен з них необхідний для забезпечення оптимального обміну речовин у нервових клітинах. після прийому високих доз вітамінів одночасно проявляється їх знеболювальну дію.

Як і всі інші вітаміни, вони є незамінними поживними речовинами, які не можуть синтезуватися безпосередньо в організмі.

Терапевтичне введення в організм вітамінів В1,В6 і В12 поповнює недостатнє їх надходження з їжею, що забезпечує наявність в організмі необхідної кількості коензимів. Вітаміни групи В є компонентами ферментних систем, які регулюють білковий, ліпідний і вуглеводний метаболізм. Кожен з вітамінів групи В відіграє специфічну біологічну роль. Їх присутність в організмі в збалансованій кількості необхідна для нормального обміну речовин.

Терапевтичне застосування цих вітамінів при різних захворюваннях нервової системи спрямовано на те, щоб, з одного боку, компенсувати одночасно існуючу недостатність (можливо, через збільшення потреби організму, обумовленої безпосередньо захворюванням) і, з іншого боку, щоб стимулювати природні механізми відновлення. Вітаміни В1,В6 і В12 мають дуже низьку токсичність і не мають потенційного ризику для людини. Нині немає даних про канцерогенних, мутагенних або тератогенних властивості цих вітамінів.

Фармакокінетика. Розчинні у воді вітаміни повністю засвоюються в організмі після в / м введення. Ступінь всмоктування залежить від інтенсивності кровотоку в місці ін'єкції.

Ціанокобаламін (вітамін В 12). Після абсорбції вітамін В 12 зв'язується в плазмі крові зі специфічним У 12 -зв'язуючим β (транскобаламіном) і В 12 -зв'язуючим α 1-глобуліну.

Накопичення вітаміну В 12 відбувається в основному в печінці. T ½ з плазми крові становить приблизно 5 днів, а з печінки - близько 1 року.

Тіаміну гідрохлорид (вітамін В 1). Частина засвоєного тіаміну бере участь в ентерогепатичній циркуляції. Основні метаболіти екскреції тіаміну - це тіамінкарбоновая кислота і пірамін (2,5-диметил-4-амінопіримідин).

Піридоксину гідрохлорид (вітамін В 6). В організмі піридоксин окислюється до піридоксалю або амінується до піридоксаміну. Умовою його функціонування як коензиму є фосфорилювання по СН 2 ОН-групі в 5-му положенні, тобто утворення піридоксаль-5-фосфату (Палфі). У крові близько 80% Палфі пов'язано з білками.

Піридоксин накопичується переважно в м'язах у вигляді Палфі. Основний метаболіт, який виділяється, - 4-піридоксинова кислота.

Показання

Лікування невритів і невралгій, таких як:

• невралгія трійчастого нерва;
• міжреберна невралгія;
• ішіас;
• поперековий синдром (люмбаго);
• плескіт (шийного та плечового сплетінь);
• корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта;
• прозоплегія (ураження лицьового нерва).

Застосування

Для в / м введення.

У важких (гострих) випадках: по 1 ампулі на добу до усунення гострих симптомів.

Після послаблення симптомів або у випадках помірної тяжкості: по 1 ампулі 1-3 рази на тиждень.

Для підтримки або продовження курсу терапії ін'єкцій або для профілактики рецидиву рекомендується застосовувати препарат Нейрорубін-Форте Лактаб, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.

Термін лікування залежить від характеру і перебігу захворювання та визначається лікарем.

Техніка застосування: щоб відкрити ампулу, необхідно тримати ампулу вгору маркуванням у вигляді точки; струснути її, поки рідина не виявиться в нижній частині; відламати головку ампули над маркуванням.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Вітамін В 1 протипоказаний при алергічних захворюваннях.

Вітамін В 6 протипоказаний при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку.

Вітамін В 12 протипоказаний при еритреми, еритроцитозі, тромбоемболії.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.

З боку ендокринної системи: пригнічення виділення пролактину.

З боку нервової системи: неспокій; тривале застосування (понад 6-12 міс) піридоксину гідрохлориду (вітаміну В 6) в дозах 50 мг щодня може привести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, головного болю, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, циркуляторний колапс переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.

З боку дихальної системи: ціаноз, набряк легень переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.

Шлунково-кишковий тракт: шлунково-кишкові розлади, в тому числі блювота, діарея, біль в животі, підвищення кислотності шлункового соку, нудота, кровотеча з органів травного тракту переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.

З боку гепатобіліарної системи: високі дози можуть призвести до підвищення рівня АСТ в плазмі крові.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, кропив'янка переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.

Високі дози препарату можуть викликати появу акне. Піридоксину гідрохлорид може провокувати погіршення вугрової хвороби або поява вугрової висипки.

Загальні реакції: у місці введення, підвищене потовиділення, слабкість, відчуття «грудки» в горлі.

Особливі вказівки

Препарат не слід вводити в / в.

В / м ін'єкції вітаміну В 12 можуть викликати анафілактоїдні реакції у пацієнтів з підвищеною чутливістю. Парентеральне введення вітаміну В 12 може тимчасово впливати на діагностику фуникулярного миелоза або пернициозной анемії.

Тривалий прийом вітаміну В6 (більше 6-12 міс) в дозах більше 50 мг щодня або в дозах понад 100 мг/добу (більше 2 міс) може привести до оборотної периферичної сенсорної нейропатії. У разі виникнення симптомів периферичної сенсорної нейропатії (парестезії) необхідно відкоригувати дозу препарату і, якщо необхідно, припинити лікування.

Оскільки Нейрорубіну містить вітамін В6, його слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, з вираженими порушеннями функції нирок і печінки.

Пацієнтам з новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластної анемією і дефіцитом вітаміну В 12, не слід застосовувати препарат.

Препарат не застосовують при важкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.

Застосування в період вагітності та годування груддю.

Клінічні дослідження лікування препаратом Нейрорубін тварин або жінок в період вагітності відсутні.

Препарат призначають тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику, оскільки даних про безпеку застосування препарату під час вагітності недостатньо.

Вітаміни В1,В6 і В12 виводяться в грудне молоко. Високі концентрації вітаміну В6 можуть пригнічувати продукцію молока. Дослідження ступеня секреції вітамінів в грудне молоко не проводилися. Рішення про припинення годування груддю або застосування препарату необхідно приймати з урахуванням необхідності застосування препарату матір'ю. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю на цей період.

Діти. Відсутній досвід лікування дітей цим препаратом, тому препарат не призначають дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Якщо під час лікування спостерігається запаморочення, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Взаємодії

Високі дози вітаміну В6, наприклад, такі, які містить Нейрорубін, можуть знижувати терапевтичний ефект леводопи при лікуванні хвороби Паркінсона.

Може підвищуватися токсичність ізоніазиду.

Вітамін В 6 може знизити ефективність алтретаміна.

Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад ізоніазидом, гідралазином, пеницилламином або циклосерином), оральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В 6.

Дія тіаміну інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну в тіамін-пірофосфат. Антациди уповільнюють всмоктування вітаміну В 1.

Петльові діуретики, наприклад, фуросемід, що пригнічують канальцеву реабсорбцію, в разі довгострокової терапії можуть викликати підвищення екскреції тіаміну і, таким чином, знижувати його рівень.

Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад вино), підвищує деградацію тіаміну.

Несумісність. Через відсутність досліджень щодо сумісності лікарських засобів Нейрорубіну в формі розчину для ін'єкцій не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Аналоги:

• Нейракорд сімбе(neyracord simbe) тв.желат.капс №60(20х3) бліс в, Олеофарм сп. с о.о., польща
• Есслівер форте капс.№30, Наброс фарма пвт. лтд., индия
• Тамбро р-н д/ін амп 2 мл №5(5х1) конт чар уп карт кор, К.т. ромфарм компані с.р.л., румунія
• Тамбро р-н д/ін.амп.2мл №5, Форс-фарма дистрибюшн тов