ОФТАН ТИМОЛОЛ 0.5% ГЛ.К-ЛИ 5МЛ

ОФТАН® ТИМОЛОЛ

Международное название
TIMOLOL тимолол малеат; (S)-1 -Бутиламино-3-(4-морфолино-1,2,5-тиадиазол-3-илокси) пропан-2-ол малеат;

Латинское название
OFTAN TIMOLOL

Общая характеристика
Международное и химическое названия: тимолол малеат; (S)-1 -Бутиламино-3-(4-морфолино-1,2,5-тиадиазол-3-илокси) пропан-2-ол малеат; основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор; состав: тимолола малеат (соответственно-2,5/5,0мг/мл); вспомогательные вещества: 6ензалкония хлорида 0,1 мг/мл натрия фосфат двухосновный 2-водный,натрия фосфата одноосновный 2- водный, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска
Глазные капли

Фармгруппа
Противоглаукомные и миотические средства - блокаторы бета-адренорецепторов.

Фармакологические свойства
ОФТАН® ТИМОЛОЛ (тимолола малеат) - это неселективный блокатор бета-рецепторов, применяемый для снижения повышенного внутриглазного давления. Хорошо всасывается в глазу. Максимальный эффект наступает в течение нескольких часов после закапывания. Действие ОФТАНА® ТИМОЛОЛА на внутриглазное давление обусловлено снижением продукции водянистой влаги глаза и может длиться до 24 часов. Действие ОФТАНА® ТИМОЛОЛА на отток водянистой влаги из глаза считается незначительным.Тимолол не имеет внутреней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. После местного введения тимолол поступает в системный кровоток через конъюнктиву, слизистую носа и желудочно-кишечный тракт. ОФТАН® ТИМОЛОЛ хорошо переносится, и его применение не вызывает зависимости.

Фармакокинетика
Тимолол хорошо всасывается после приема внутрь, но потом быстро метаболизируется. Неактивные метаболиты выводятся в основном через почки. Снижение продукции водянистой влаги, главным образом, обусловлено местным действием на глаз. После местного применения ОФТАНА® ТИМОЛОЛА максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 3-4 часа; этот эффект длится от 10 до 20 часов. Начало снижения внутриглазного давления обычно проявляется через полчаса после закапывания разовой дозы ОФТАНА® ТИМОЛОЛА.

Показания к применению
Лечение глаукомы: - повышение внутриглазного давления; - открытоугловая форма глаукомы; - глаукома после операции по поводу катаракты и у некоторых больных вторичная глаукома. ОФТАН® ТИМОЛОЛ можно также применять с миотиками при лечении закрытоугольной формы глаукомы.

Способ применения и дозы
По одной капле 1-2 раза в сутки закапывать в больной глаз. Внутриглазное давление следует измерять каждые 3-4 недели после начала лечения. Потом его стоит измерять регулярно.

Побочные эффекты
Глазные капли ОФТАН® ТИМОЛОЛ хорошо переносятся. Были сообщение о сухости глаза, покраснении конъюнктивы и век, незначительное снижение чувствительности роговицы. Эти явления исчезают после отмены препарата. Системные побочные явления. ОФТАН® ТИМОЛОЛ следует с осторожностью применять при сахарном диабете. Аллергические реакции. У больных с артериальной гипертонией могут развиваться сыпь или крапивница. Влияние на профессиональную деятельность. Тимолол не вызывает миоз и не нарушает аккомодацию. Как правило, ОФТАН® ТИМОЛОЛ не влияет на способность управлять автомобилем или другими механическими устройствами. Однако, больных с заболеваниями сосудов головного мозга стоит предупредить о возможном развитии гипотонии.

Противопоказания
Тяжелая сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, особенно атрио-вентрикулярная блокада ІІ - ІІІ степени, брадикардия, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких и склонность к бронхоспазму. Повышенная чувствительность к тимолола малеату или бензалкония хлориду. Не следует назначать младенцам и детям младшего возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глазные капли ОФТАН® ТИМОЛОЛ можно комбинировать с другими средствами для лечения глаукомы, за исключением других местных бета-блокаторов. Местные и системные побочные явления могут наблюдаться у больных, которые одновременно применяют пероральные бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов.

Передозировка
При тяжелой брадикарии или бронхоспазме внутривенно вводят изопреналин, при гипотонии - добутамин; при острой сердечной недостаточности - традиционное лечение препаратами наперстянки, диуретиками и кислородом.

Особенности применения
У больных, которым планируется оперативное вмешательство под общей анестезией, ОФТАН® ТИМОЛОЛ следует применять осторожно. Препарат не следует применять при лечении новорожденных и детей младшего возраста. ОФТАН® ТИМОЛОЛ содержит как консервант бензалкония хлорид, который может оседать на мягких контактных линзах. Контактные линзы перед закапыванием препарата стоит снять и вставить назад через 15 минут. Беременность и лактация. Препараты, которые содержат бета-блокаторы, не стоит применять во время беременности и грудного вскармливания. Глазные капли ОФТАН® ТИМОЛОЛ можно назначить при беременности и грудном вскармливании только в тех случаях, когда лечебный эффект превышает риск для плода или младенца. Инструкции для больных. Применение ОФТАНа® ТИМОЛОЛа не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, потому не влияет на способность руководить автомобилем. Следует посоветоваться с врачом при значительном или длительном ощущении раздражения глаз или развития системных симптомов. Больные всегда должны предупреждать врача о том, что они применяют тимолол.

Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от солнца месте при температуре +15 - +25°С. Срок хранения- 3 года. После открытия флакона препарат можно использовать в течение месяца.

Упаковка
По 5 мл в прозрачных пластиковых флаконах-капельницах

Производитель и его адрес
Сантен АО. Адрес. Нииттихаанкату, 20,33720, Тампере, Финляндия.