+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Вальпроком 300 хроно табл.300мг №100

Главная » Каталог лекарств
Вальпроком 300 хроно табл.300мг №100
  • Код товара: s254851
  • Производитель: ФармаСтарт г.Киев
  • Действующее вещество: натрия вальпроат
  • Срок годности: до 01.04.27
  • Наличие: нет в наличии


Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. протисудомний препарат пролонгованої дії. інгібує ГАМК-трансферазу, гальмує біотрансформацію ГАМК (інактивацію), стабілізує і підвищує її вміст в ЦНС. стимулює центральні ГАМК-ергічні процеси (у тому числі гальмівні стрес-лімітуючі), зменшує збудливість і судомну готовність моторних зон головного мозку.

Виявляє транквилизирующие властивості, зменшує відчуття страху, покращує психічний стан і настрій хворих. Високоефективний при абсансах і скроневих псевдоабсансах, малоефективний при психомоторних нападах.

Відомо, що в фармакологічних дослідженнях вальпроат ингибировал різні експериментально індуковані судоми (генералізовані та фокальні). Аналогічно і у людей протиепілептичний ефект вальпроата теж може відзначатися при різних типах епілепсії.

У деяких дослідженнях in vitro спостерігалося стимулюючу дію вальпроата на реплікацію ВІЛ-1. Однак цей ефект не особливо виражений і не є відтвореним у всіх експериментах. Клінічні наслідки цього спостереження у ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів невідомі. Ці дані необхідно враховувати при оцінці вимірювань вірусного навантаження під час застосування вальпроату натрію у ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів.

Фармакокінетика

Всмоктування. Біодоступність препарату - близько 100%.

Препарат Вальпроком Хроно присутній в крові у вигляді вальпроєвої кислоти.

Препарат Вальпроком Хроно негайно всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Його абсорбція є постійною і тривалою. Тому немає піків концентрації препарату в плазмі крові, а терапевтичні концентрації вальпроєвої кислоти краще підтримуються з часом.

Розподіл. Обсяг розподілу вальпроєвоїкислоти переважно обмежений кров'ю та позаклітинної рідиною, яка зазнає швидкий обмін.

Зв'язування з білками крові відбувається в основному з альбуміном і залежить від його дози та насиченим. При загальній концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі крові 40-100 мг/л частина її вільної фракції переважно становить 6-15%.

Рівень вальпроєвоїкислоти в спинномозковій рідині подібний концентрації її незв'язаної речовини в плазмі крові (приблизно 10%).

Вальпроєва кислота виводиться під час діалізу, але обсяг виведеної фракції значно зменшується в результаті її зв'язування з альбуміном (приблизно 10%).

Терапевтична ефективність препарату проявляється при його концентрації в плазмі крові 40-100 мг/л (278-694 мкмоль/л). При регулярному прийомі препарату Вальпроком Хроно рівноважна концентрація встановлюється на 3-4-й день терапії, в деяких випадках - через більш тривалий період. У разі утримування загального рівня вальпроєвої кислоти в плазмі крові 150 мг/л (1040 мкмоль/л) необхідно зниження добової дози. Більше 96% препарату піддається інтенсивному метаболізму в печінці, 90-95% зв'язується з білками плазми крові, головним чином альбуміном. Препарат проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, при застосуванні препарату Вальпроком Хроно жінками, які годують груддю, вальпроєва кислота екскретується в грудне молоко (1-10% від загальної концентрації в плазмі крові).

Метаболізм. Метаболізм препарату Вальпроком Хроно переважно відбувається в печінці. Основними метаболічними шляхами є кон'югація з глюкуроновою кислотою і β-окислення. На відміну від більшості інших протиепілептичних препаратів, вальпроат натрію не прискорює свою власну деградацію або деградацію інших речовин, таких як естрогени-прогестагени. Ця особливість вказує на те, що він не індукує ферменти, що входять до метаболічну систему цитохрому P450.

Виведення. Протягом тривалого часу середній T ½ вальпроєвоїкислоти з плазми крові у дорослих становить 10,6 год (але може варіювати від 5 до 20 год), що є основою для схеми дозування 2 рази на добу.

У доношених немовлят T ½ становить 20-30 год. Однак він швидко наближається до значень, характерних для дорослих, в міру того, як немовля росте.

Вальпроєва кислота виділяється переважно нирками.

Невелика фракція залишається незмінною, але більша частина визначається в сечі у вигляді метаболітів.

Фармакокінетика окремих груп пацієнтів

У пацієнтів з нирковою недостатністю. Рівень зв'язування з альбуміном знижений. Таким чином, слід враховувати збільшення вільної фракції вальпроєвої кислоти в плазмі крові, що є наслідком цього, і відповідно зменшувати дозу.

У пацієнтів похилого віку. Виявлено зміни фармакокінетичних параметрів, але вони виявилися незначними.

Таким чином, для підбору дози вирішальним був клінічний відповідь пацієнта (контроль нападів).

Показання

Основним показанням до застосування препарату Вальпроком хроно, бажано в якості монотерапії, є первинна генералізована епілепсія: малі епілептичні припадки / абсансная епілепсія, масивні білатеральні міоклонічні судоми, великі напади епілепсії з міоклонію або без неї, фотосенсітівная форми епілепсії.

Також в якості монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами ефективний при таких захворюваннях:

  • вторинна генералізована епілепсія, особливо синдром Веста (судоми у дітей раннього віку) і синдром Леннокса - Гасто;
  • парціальна епілепсія з простою або комплексної симптоматикою (психосенсорні форми, психомоторні форми);
  • епілепсія з вторинною генералізацією;
  • змішані форми епілепсії (генералізовані та парціальні).

Лікування епізодів манії, асоційованих з біполярними афективними розладами, при наявності протипоказань до застосування або непереносимості літію.

Профілактика рецидивів дистимических епізодів у дорослих пацієнтів з біполярними розладами, у яких при лікуванні епізодів манії є терапевтичний відповідь на терапію вальпроатом.

Застосування

Вальпроком хроно - це форма препарату з уповільненим вивільненням діючої речовини, що дозволяє знизити максимальну і забезпечує більш рівномірну концентрацію діючої речовини в плазмі крові протягом доби. препарат приймати всередину, бажано під час їжі. добову дозу рекомендується приймати в 1 або 2 прийоми. одноразове застосування можливе у випадку добре контрольованої епілепсії. таблетку ковтати цілою, не подрібнюючи та не розжовуючи, запиваючи половиною склянки води, молока або іншого безалкогольного напою. через процес тривалого вивільнення препарату і типу допоміжних речовин у складі препарату інертна матриця не всмоктується в шлунково-кишкового тракту, вона виводиться в процесі випорожнення після вивільнення діючої речовини.

епілепсія

Звичайна доза. Добова доза визначається відповідно до віку і масі тіла пацієнта. Однак слід мати на увазі, що діапазон індивідуальної чутливості до вальпроату досить широкий. Оптимальну дозу встановлюють відповідно до отриманого клінічної відповіді. При незадовільному контролі судом або при підозрі на можливість розвитку побічних реакцій може знадобитися, крім клінічного спостереження, визначення концентрацій лікарського засобу в плазмі крові.

Терапевтичним вважається діапазон концентрації 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).

Монотерапія першої лінії. Завдяки лікарській формі Хроно (пролонговану дію) добову дозу препарату можна застосовувати за один прийом. Препарат слід приймати на початку прийому їжі.

Найчастіше слід застосовувати такі добові дози:

  • 25 мг/кг - для дітей;
  • 20-25 мг/кг - для підлітків;
  • 20 мг/кг - для дорослих;
  • 15-20 мг/кг - для пацієнтів похилого віку.

Якщо можливо, терапію препаратом Вальпроком Хроно слід починати поступово.

Початкова добова доза вальпроата становить 10-15 мг/кг, потім дозу слід поступово збільшувати до досягнення оптимальної дози.

Якщо пацієнт не приймає будь-які інші протиепілептичні препарати, дозу слід збільшувати поступово з інтервалом в 2-3 дня, щоб досягти оптимальної дози приблизно через тиждень.

Для пацієнтів, які приймають інші протисудомні препарати, лікування препаратом Вальпроком Хроно слід починати поступово, щоб досягти клінічно ефективної дози приблизно протягом 2 тижнів, після чого, в залежності від ефективності лікування, зменшувати дози препаратів, що приймаються одночасно.

Може бути ініційована фаза спостереження, якщо при застосуванні препарату у вигляді монотерапії досягнуті такі дози: 15 мг/кг/добу у літніх пацієнтів, 20 мг/кг/добу у дорослих і підлітків і 25 мг/кг/добу у дітей і немовлят.

Якщо клінічна ефективність є задовільною, досягнуту дозу необхідно підтримувати на цьому рівні. Добові дози 25 мг/кг у літніх пацієнтів, 30 мг/кг у дорослих і підлітків і 25 мг/кг у дітей і немовлят, особливо при застосуванні вальпроату в якості монотерапії, рідко є необхідними.

Якщо ці дози все ще не дозволяють досягти контролю судом, можна продовжувати підвищувати дози.

Якщо добова доза перевищує 50 мг/кг, рекомендується розділити її на 3 прийоми, при цьому необхідні додаткові клінічні обстеження і контроль показників біохімічного аналізу крові (див. Особливості застосування). У разі необхідності застосування комбінації препарату Вальпроком Хроно з іншими протиепілептичними засобами їх слід вводити в схему лікування поступово.

Застосування препарату Вальпроком Хроно в комбінації з іншими протиепілептичними засобами. Починати застосування вальпроату слід таким же чином, як і при монотерапії першої лінії. Середня добова доза зазвичай ідентична дозі, рекомендованій для монотерапії. Однак в деяких випадках ця доза може бути підвищена на 5-10 мг/кг. Також слід враховувати вплив препарату Вальпроком Хроно на інші протиепілептичні засоби.

Заміна іншого протиепілептичного засобу на препарат Вальпроком Хроно. Якщо планується поступово і повністю замінити попередню лікарський засіб на препарат Вальпроком Хроно, то його необхідно застосовувати відповідно до рекомендацій для монотерапії першої лінії. Дозу певних попередніх лікарських засобів, особливо барбітуратів, відразу поступово зменшувати протягом 2-8 тижнів до повного скасування.

Епізоди манії у пацієнтів з біполярним розладом. Рекомендована початкова доза - 20 мг/кг/добу. Цю дозу необхідно якомога швидше підвищувати, поки не буде досягнута мінімальна терапевтична доза, що дозволяє отримати бажаний клінічний ефект.

Як правило, бажаний клінічний ефект досягається при концентрації вальпроату в плазмі крові 45-125 мкг/мл.

Дозу можна коригувати в залежності від індивідуального клінічного відповіді. Максимальна доза не повинна перевищувати 3000 мг/добу.

Рекомендована підтримуюча доза лікування при біполярних розладах - 1000-2000 мг/добу.

Діти та підлітки: ефективність і безпечність препарату Вальпроком 500 Хроно для лікування епізодів манії, асоційованих з біполярними розладами, що не досліджувалися.

Профілактика рецидивів епізодів манії, якими супроводжуються біполярні розлади. Доза для профілактики рецидивів відповідає найменшій ефективній дозі, що дозволяє належним чином контролювати симптоми гострої манії у даного пацієнта. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 3000 мг.

Діти жіночої статі, підлітки жіночої статі, жінки репродуктивного віку і вагітні. Терапію препаратом слід починати та проводити під наглядом фахівця з досвідом лікування епілепсії. Лікування цим препаратом слід призначати тільки в тому випадку, коли інші види терапії є неефективними або не переносяться пацієнтами (див. Особливості застосування та Застосування в період вагітності та годування груддю); користь і ризик застосування цього препарату необхідно ретельно переглядати при регулярній оцінці лікування. Як правило, препарат Вальпроком Хроно призначають як монотерапію в найнижчій дозі, при якій спостерігається ефект лікування і, якщо можливо, у вигляді лікарської форми з пролонгованим вивільненням для уникнення високих пікових концентрацій в плазмі крові. Добову дозу необхідно розділяти принаймні на два прийоми.

Вальпроком 300 Хроно :. У пацієнтів у віці до 18 років оцінка ефективності та безпеки препарату для лікування маніакальних епізодів, які асоціюються з біполярними розладами, не проводилася.

Вальпроком 500 Хроно. Препарат призначають дітям з масою тіла 17 кг. Цю лікарську форму не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років (існує ризик потрапляння в дихальні шляхи при ковтанні).

Дітям у віці до 3 років рекомендується застосування вальпроату в якості монотерапії, але до початку лікування слід ретельно оцінити терапевтичну користь вальпроата щодо ризику ураження печінки або розвитку панкреатиту (див. Особливості застосування).

Необхідно уникати одночасного застосування саліцилатів для лікування дітей віком до 3 років через ризик розвитку гепатотоксичності.

Протипоказання

Підвищена чутливість до вальпроату, дивальпроат, вальпромід або інших компонентів лікарського засобу в анамнезі. гострий гепатит. хронічний гепатит. випадки важкого гепатиту в індивідуальному або сімейному анамнезі пацієнта, особливо спричинені лікарськими препаратами. печінкова порфірія. комбінація з мефлохіном і препаратами звіробою (див. взаємодії). вальпроат протипоказаний пацієнтам з відомими мітохондріальними розладами, викликані мутаціями в ядерному гені, який кодує мітохондріальний фермент полімеразу гамма (polg), наприклад з синдромом Альперса - гуттенлохера, дітям до 2 років, у яких підозрюється наявність розладу, пов'язаного з polg, а також пацієнтам з порушенням орнітінового циклу в анамнезі (див. особливі вказівки).


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: