+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Нольпаза табл. по 40мг №28(142)

Главная » Каталог лекарств
Нольпаза табл. по 40мг №28(142)
  • Код товара: s254756
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Словения
  • Действующее вещество: пантопразол
  • Срок годности: до 01.08.28
  • Наличие: нет в наличии


Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. пантопразол - заміщений бензимідазол, блокує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного впливу на протонний насос парієтальних клітин.

Пантопразол трансформується в активну форму в кислому середовищі парієтальних клітин, де він блокує фермент H + / K + АТФази, а саме кінцевий етап гідрофільної секреції соляної кислоти в шлунку. Пригнічення є дозозалежним і впливає на базальну та стимульовану секрецію шлункового соку.

Лікування пантопразолом, як і іншими інгібіторами протонного насоса і інгібіторами H 2 рецепторів, викликає зниження кислотності шлунка і пропорційне підвищення виділення гастрину. Підвищення рівня гастрину має оборотний характер. Оскільки пантопразол зв'язується з ферментами, що віддалені від клітинних рецепторів, він впливає на секрецію соляної кислоти незалежно від стимуляції іншими речовинами (ацетилхоліном, гістаміном, гастрином). Ефективність препарату однакова при пероральному застосуванні або в / в введенні.

При застосуванні пантопразолу підвищується рівень гастрину натщесерце. При нетривалому застосуванні він в більшості випадків не перевищує верхню межу норми. При тривалому лікуванні рівень гастрину в більшості випадків підвищується в 2 рази. Надмірне його збільшення, однак, виникає лише в рідкісних випадках. Як наслідок, в невеликій кількості випадків при тривалому лікуванні відзначається слабке або помірне збільшення кількості ентерохромаффінноподобних клітин (ECL-клітин) шлунка (аденоматоідная гіперплазія). Проте, згідно з проведеними на даний момент дослідженнями, утворення клітин - попередників нейроендокринних пухлин шлунка, які виявлені в експериментах на тваринах, у людей не відзначено. Але при тривалому (більше 1 року) лікування не можна виключити вплив пантопразолу на ендокринні параметри щитоподібної залози.

Фармакокінетика. Пантопразол швидко всмоктується, C max в плазмі крові досягається навіть після прийому однієї дози 20 або 40 мг. В середньому C max в плазмі крові 1-1,5 мкг/мл - для дози 20 мг і 2-3 мкг/мл - для дози 40 мг досягається упродовж 2-2,5 год після прийому і залишається постійною також після багаторазового введення . Обсяг розподілу становить близько 0,15 л/кг маси тіла, а кліренс - 0,1 л / год / кг. Прийом їжі не впливає на біодоступність (AUC або C max), але підвищує нестабільність часу затримки.

T ½ становить близько 1 год. У кількох випадках T ½ збільшувався. Завдяки специфічному зв'язуванню пантопразолу з протонним насосом парієтальних клітин, T ½ не сполучений з більшою тривалістю дії.

Фармакокінетика не змінюється після одноразового або багаторазового прийому. У діапазоні доз 10-80 мг кінетика пантопразолу в плазмі крові є лінійною як після перорального, так і після в / в введення.

Зв'язування пантопразолу з білками плазми крові становить близько 98%. Препарат майже повністю метаболізується в печінці. Основний шлях виведення близько 80% метаболітів пантопразолу - через нирки, решта - з калом. Основний метаболіт як в плазмі крові, так і в сечі - дисметилпантопразол в з'єднанні з сульфатом. T ½ основного метаболіту (близько 1,5 год) не набагато довший, ніж пантопразолу.

Біодоступність. Після перорального прийому пантопразол абсорбується повністю. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить близько 77%. Вживання їжі не впливає на значення показника AUC, C max в плазмі крові та біодоступність; змінюється тільки початок дії.

Характеристика особливих груп пацієнтів. Для пацієнтів з порушенням функції нирок (включаючи перебувають на гемодіалізі) немає необхідності в зниженні дози. Як і у здорових людей, T ½ пантопразолу у них короткий. Тільки дуже невелика кількість пантопразолу може бути діалізували. Незважаючи на те що T ½ головного метаболіту дещо збільшується (2-3 год), він швидко виводиться і не кумулюється.

У пацієнтів з цирозом печінки (клас A і B за класифікацією Чайлд-П'ю) T ½ збільшується до 7-9 год і відповідно до цього в 5-7 разів збільшуються значення AUC, C max пантопразолу в плазмі крові підвищується в 1,5 рази в порівнянні зі здоровими людьми.

Незначне збільшення AUC і C max пантопразолу в плазмі крові у добровольців літнього віку в порівнянні з молодими також не є клінічно значущим.

Діти. Після одноразового прийому дози 20 або 40 мг пантопразолу перорально AUC і C max у дітей у віці 5-16 років перебували в межах відповідних значень у дорослих. Після одноразового введення пантопразолу в дозі 0,8 або 1,6 мг/кг маси тіла дітям у віці 2-16 років не відмічено значимої зв'язку між кліренсом пантопразолу і віком або масою тіла. AUC і обсяг розподілу відповідали даними, отриманим при дослідженнях на дорослих.

Показання

Нольпаза, таблетки 40 мг

Дорослі та діти віком від 12 років:

рефлюкс-езофагіт.

дорослі:

  • ерадикація Helicobacter pylori (H. рylori) у пацієнтів з H. рylori-асоційованої виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в поєднанні з відповідними антибіотиками;
  • виразка дванадцятипалої кишки;
  • виразка шлунку;
  • синдромЗоллінгера - Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пантопразолу, похідним бензимідазолу або будь-якого іншого речовини, що входить до складу препарату. пантопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, протипоказано застосовувати з атазанавіром.

Застосування

Нольпаза, таблетки 40 мг. Таблетки слід приймати за 1 год до їжі цілком, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи водою.

Дорослі та діти віком старше 12 років

Лікування рефлюкс-езофагіту. Рекомендована доза препарату Нольпаза 40 мг для дорослих становить 1 таблетку на добу. В окремих випадках доза може бути підвищена до 2 таблеток на добу, особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів для лікування рефлюкс-езофагіт. Як правило, необхідний 4-тижневий курс лікування. Якщо цього недостатньо, то слід продовжити прийом препарату протягом наступних 4 тижнів.

дорослі

Ерадикація Helicobacter pylori в комбінації з двома антибіотиками. У пацієнтів з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки та з позитивним результатом на H. pylori необхідно досягти ерадикації мікроорганізму за допомогою комбінованої терапії. Слід враховувати локальні дані по бактеріальної резистентності та національні рекомендації по використанню і призначенням відповідних антибактеріальних засобів. Залежно від чутливості, для ерадикації H. pylori у дорослих можуть бути призначені такі терапевтичні комбінації:

(A) 1 таблетка Нольпаза 40 мг 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;

(B) 1 таблетка Нольпаза 40 мг 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (500 мг тинідазолу) 2 рази на добу

+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;

(C) 1 таблетка Нольпаза 40 мг 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (500 мг тинідазолу) 2 рази на добу.

При застосуванні комбінованої терапії для ерадикації H. pylori другу таблетку препарату Нольпаза 40 мг слід приймати ввечері за 1 год до їди. Термін лікування становить 7 днів і може бути продовжений ще на 7 днів із загальною тривалістю лікування не більше 2 тижнів. Якщо для забезпечення загоєння виразки показане подальше лікування пантопразолом, слід розглянути рекомендації щодо дозування при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки. Якщо комбінована терапія не показана, наприклад у пацієнтів з негативним результатом на H. рylori, для монотерапії препарат Нольпаза 40 мг застосовують в нижчезазначених дозах.

Лікування виразки шлунка. 1 таблетка Нольпаза 40 мг/добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки препарату Нольпаза 40 мг/добу), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів.

Для лікування виразки шлунка, як правило, потрібно 4 тижні. Якщо цього недостатньо, загоєння виразки можна очікувати протягом наступних 4 тижнів.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки. 1 таблетка Нольпаза 40 мг/добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки препарату Нольпаза ® 40 мг/добу), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів.

Для лікування виразки дванадцятипалої кишки, як правило, потрібно 2 тижні. Якщо цього недостатньо, загоєння виразки можна очікувати протягом наступних 2 тижнів.

Лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів. Для тривалого лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станів початкова добова доза становить 80 мг (2 таблетки препарату Нольпаза 40 мг). При необхідності після цього дозу можна титрувати, підвищуючи або знижуючи в залежності від показників кислотності шлункового соку. Дозу, що перевищує 80 мг/добу, необхідно розділити на 2 прийоми. Можливе тимчасове збільшення дози понад 160 мг пантопразолу, але тривалість застосування повинна обмежуватися тільки періодом, необхідним для адекватного контролю кислотності.

Тривалість лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших патологічних станів не обмежена і залежить від клінічної необхідності.

Пацієнти з порушенням функції печінки. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (1 таблетка Нольпаза 20 мг). Не слід застосовувати препарат Нольпаза для ерадикації H. рylori в комбінованої терапії у пацієнтів з порушеною функцією печінки середнього та тяжкого ступеня, оскільки нині немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для цієї категорії пацієнтів.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Не слід застосовувати препарат Нольпаза для ерадикації H. рylori в комбінованої терапії пацієнтів з порушеною функцією нирок, оскільки нині немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для даної категорії пацієнтів.

Пацієнтам похилого віку не потребують коригування дози.

Особливі вказівки

Пацієнти з порушенням функції печінки. при тяжких порушеннях функції печінки під час лікування, особливо при тривалому застосуванні, необхідний регулярний контроль за рівнем печінкових ферментів. в разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування необхідно припинити.

Одночасний прийом атазанавіру. Одночасний прийом атазанавіру з інгібіторами протонної помпи не рекомендується. Якщо комбінація атазанавіру з інгібіторами протонної помпи неминуча, слід проводити ретельний клінічний моніторинг (наприклад вимірювати вірусне навантаження) в поєднанні з підвищенням дози атазанавіру до 400 мг із застосуванням 100 мг ритонавіру. Дозу пантопразолу 20 мг/добу не слід перевищувати.

Вплив на адсорбцію вітаміну В12. У пацієнтів з синдромом Золлінгера - Еллісона та іншими гіперсекреторні стани, які вимагають тривалого лікування, пантопразол, як і інші препарати, що блокують виділення шлункового соку, може зменшувати всмоктування вітаміну B 12 (ціанокобаламін) в зв'язку з виникненням гіпо- або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженою масою тіла або наявністю факторів ризику зниження засвоєння вітаміну B 12 (ціанокобаламін) особливо при тривалому лікуванні або наявності відповідних клінічних симптомів.

Тривале лікування. При тривалості лікування понад 1 рік пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом.

При наявності тривожних симптомів. Перед лікуванням слід виключити злоякісні захворювання стравоходу або шлунка, оскільки лікування пантопразолом може маскувати симптоми злоякісного захворювання і таким чином перешкоджати встановленню правильного діагнозу.

Гіпомагніємія. Спостерігалися випадки важкої гипомагниемии у пацієнтів, які отримували інгібітори протонної помпи, такі як пантопразол, протягом не менше 3 міс, і в більшості випадків протягом 1 року. Можуть виникнути та спочатку непомітно розвиватися такі серйозні клінічні прояви гипомагниемии: втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочення і шлуночкова аритмія. У разі гипомагниемии в більшості випадків стан пацієнтів покращувався після замісної коректує терапії препаратами магнію і припинення прийому інгібіторів протонної помпи.

Пацієнтам, яким потрібна тривала терапія, або пацієнтам, які приймають інгібітори протонної помпи одночасно з дигоксином або препаратами, які можуть викликати гіпомагніємію (наприклад діуретики), слід визначати рівень магнію перед початком лікування інгібіторами протонної помпи та періодично під час лікування.

Переломи кісток. Тривале лікування (більше 1 року) високими дозами інгібіторів протонної помпи може дещо підвищити ризик перелому стегна, зап'ястя і хребта, переважно в осіб похилого віку або при наявності інших факторів ризику. Контрольовані дослідження вказують на те, що застосування інгібіторів протонної помпи може підвищити загальний ризик переломів на 10-40%. Деякі з них можуть бути обумовлені іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічними рекомендаціями та вживати достатню кількість вітаміну D і кальцію.

Шлунково-кишкові інфекції, викликані бактеріями. Пантопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, може збільшувати кількість бактерій, які зазвичай присутні в верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Лікування препаратом може дещо підвищити ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій, викликаних такими бактеріями, як Salmonella і Campylobacter.

Інформація про допоміжних речовин. Препарат Нольпаза містить сорбіт. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози не слід застосовувати препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Досвід застосування препарату в період вагітності обмежений. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах відзначена незначна ембріотоксичність в дозах 5 мг/кг маси тіла. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат застосовують в період вагітності тільки в разі крайньої необхідності. Отримано дані по екскреції пантопразолу з грудним молоком. Рішення про застосування препарату в період годування груддю слід приймати після ретельної оцінки користь / ризик.

Водіям

У разі виникнення побічних реакцій, таких як запаморочення і порушення зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Повідомлень про передозування немає. в / в вводилися дози до 240 мг більше 2 хв, переносимість була хорошою. пантопразол екстенсивно зв'язується з білками та повністю не виводиться за допомогою діалізу.

У разі передозування з клінічними проявами інтоксикації рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: