+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Оспамокс пор.д/сусп.500мг/5мл фл.60мл

Главная » Каталог лекарств
Оспамокс пор.д/сусп.500мг/5мл фл.60мл
  • Код товара: s146426
  • Производитель: САНДОЗ Д.Д. (Словенія)
  • Действующее вещество: амоксициллин
  • Срок годности: до 01.07.22
  • Наличие: нет в наличии


ОСПАМОКС® (OSPAMOX)

AMOXICILLINUM     J01C A04

Sandoz

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 12
 
 Амоксициллин
500 мг B

№  UA/3975/01/01 от 04.11.2015 до 04.11.2020 По рецепту

табл. п/плен. оболочкой 1000 мг, № 12
 
 Амоксициллин
1000 мг B

№  UA/3975/01/02 от 04.11.2015 до 04.11.2020 По рецепту

пор. д/орал. сусп. 125 мг/5 мл фл. 5,1 г, д/п 60 мл сусп., № 1
 
 Амоксициллин
125 мг/5 мл B

№  UA/3975/05/01 от 19.10.2016 до 19.10.2021 По рецепту

пор. д/орал. сусп. 250 мг/5 мл фл. 6,6 г, д/п 60 мл сусп., № 1
 
 Амоксициллин
250 мг/5 мл B

№  UA/3975/05/02 от 19.10.2016 до 19.10.2021 По рецепту

пор. д/орал. сусп. 500 мг/5 мл фл. 12 г, д/п 60 мл сусп., № 1
 
 Амоксициллин
500 мг/5 мл B

№  UA/3975/05/03 от 19.10.2016 до 19.10.2021 По рецепту

ОСПАМОКС ДТ

табл. дисперг. 500 мг, № 12
 
 Амоксициллин
500 мг B

№  UA/3975/04/01 от 21.09.2016 до 21.09.2021 По рецепту

табл. дисперг. 1000 мг, № 12
 
 Амоксициллин
1000 мг B

№  UA/3975/04/03 от 21.09.2016 до 21.09.2021 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Амоксициллин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Амоксициллин неактивен относительно микроорганизмов, которые производят бета-лактамазы. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может варьировать в зависимости от региона.
К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:
грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С, G) — Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;
анаэробы: Peptostreptococci;
другие: Borrelia.
Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может стать проблемой): Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Prevotella, Clostridium spp., Fusobacterium spp.
Устойчивы такие виды, как: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
Фармакокинетика. Всасывание. Биодоступность амоксициллина зависит от дозы и находится в пределах 75–90%. В дозах 250–1000 мг биодоступность (параметры AUC и Cmax) линейно пропорциональна дозе. При более высоких дозах степень абсорбции снижается. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляет 6–11 мг/л. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.
Распределение. Около 17% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация быстро достигается в плазме крови, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2–4 раза. Амоксициллин плохо проникает в СМЖ; однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингите) концентрация в СМЖ составляет около 20% концентрации в плазме крови.
Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.
Выведение. Амоксициллин выделяется преимущественно почками. Около 60–80% принятой дозы элиминирует через 6 ч в неизмененном виде. Т½препарата составляет 1–1,5 ч. При нарушении функции почек Т½ препарата увеличивается и достигает 8,5 ч при анурии.
Т½ препарата не изменяется при нарушении функции печени.

ПОКАЗАНИЯ:

амоксициллин предназначен для лечения таких инфекций:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый отит среднего уха;
  • острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
  • обострение хронического бронхита;
  • негоспитальная пневмония;
  • острый цистит;
  • бессимптомная бактериурия в период беременности;
  • острый пиелонефрит;
  • тифоидная и паратифоидная лихорадка;
  • дентальные абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции протезированных суставов;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
  • болезнь Лайма.

Препарат применяют для лечения и профилактики эндокардита.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозы амоксициллина устанавливает врач в зависимости от возраста, массы тела и состояния почек больного, а также от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Показания*Доза*
Острый бактериальный синусит 250–500 мг каждые 8 ч или 750 мг–1 г каждые 12 ч
Бессимптомная бактериурия в период беременности
Острый пиелонефрит В случае тяжелых инфекций: 750 мг–1 г каждые 8 ч.
При остром цистите можно назначать 3 г 2 раза в сутки на протяжении 1 дня
Дентальный абсцесс с обширным целлюлитом
Острый цистит
Острый средний отит 500 мг каждые 8 ч или 750 мг–1 г каждые 12 ч.
В случае тяжелых инфекций — 750 мг–1 г каждые 8 ч в течение 10 дней
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Негоспитальная пневмония 500 мг–1 г каждые 8 ч
Тифоидная и паратифоидная лихорадка 500 мг–2 г каждые 8 ч
Инфекции протезированных суставов 500 мг–1 г каждые 8 ч
Профилактика эндокардита 2 г внутрь однократно за 30–60 мин до проведения процедуры
ЭрадикацияHelicobacter pyloriв составе комбинированной терапии 750 мг–1 г 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например омепразолом, лансопразолом) и другим антибиотиком (например кларитромицином, метронидазолом) в течение 7 дней
Болезнь Лайма Начальная стадия — 500 мг–1 г каждые 8 ч, максимальная доза — 4 г/сут в несколько приемов в течение 14 дней (курс лечения может длиться от 10 до 21 дня).
Поздняя стадия (системные поражения) — 500 мг–2 г каждые 8 ч, максимальная доза — 6 г/сут в несколько приемов в течение 10–30 дней


*Следует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению по каждому показанию.
Дети с массой тела <40 кг 

Показания*Доза*
Острый бактериальный синусит От 20 до 90 мг/кг/сут в несколько приемов** (не превышать дозу 3 г/сут).
Обычно детям в возрасте 1–3 лет назначают по 250 мг 2 раза в сутки или 125 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте 3–12 лет по 250 мг 3 раза в сутки.
Внимание! Точные суточные дозы рассчитываются в соответствии с массой тела ребенка, а не его возрастом
Острый средний отит
Негоспитальная пневмония
Острый синусит
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с общирным целлюлитом
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит От 40 до 90 мг/кг/сут в несколько приемов** (не превышать дозу 3 г/сут)
Тифоидная и паратифоидная лихорадка 100 мг/кг/сут в 3 приема
Профилактика эндокардита 50 мг/кг массы тела внутрь однократно за 30–60 мин до проведения процедуры
Болезнь Лайма Начальная стадия — 25–50 мг/кг/сут в 3 приема в течение 10–21 дня
Поздняя стадия (системные поражения) — 100 мг/кг/сут в 3 приема в течение 10–30 дней


*Следует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания.
**Суточную дозу препарата рекомендуется распределять на 2 приема, если она приближается к максимальной рекомендуемой.
Длительность применения. В случае инфекций легкой и средней степени препарат принимать в течение 5–7 дней. Однако если инфекции вызваны стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
В случае хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения продолжительность лечения определяют по клинической картине.
Прием препарата следует продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов.
Пациенты с нарушениями функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина <30 мл/мин рекомендуется увеличивать интервал между приемом препарата и снижать суточную дозу препарата.

Клиренс креатинина, мл/мин Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг Дети с массой тела <40 кг
>30 Не требуется коррекции дозы Не требуется коррекции дозы
10–30 Максимум 500 мг 2 раза в сутки 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимум 500 мг 2 раза в сутки)
<10 Максимум 500 мг/сут 15 мг/кг 1 раз в сутки (максимум 500 мг/сут)


В случае гемодиализа следует применять 500 мг препарата в конце процедуры.
Пациенты с нарушениями функции печени. При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.
Приготовление суспензии. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до 2/3, а затем до круговой метки на флаконе в виде углубления в стекле), встряхивая флакон каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Для отмеривания суспензии прилагается мерная ложка объемом 5 мл с метками 1,25 и 2,5 мл.
Способ применения. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Готовую суспензию следует принимать неразведенной, запивая водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или вспомогательным веществам препарата. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), к бета-лактамным антибиотикам (в том числе цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

наиболее частыми побочными эффектами являются диарея, тошнота и сыпь.
Критерии оценки частоты развития побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), единичные (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно определить из-за отсутствия данных).
Инфекции и инвазии: редко — длительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекции и чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные — эозинофилия, гемолитическая анемия; редко — лейкопения, тяжелая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.
Со стороны иммунной системы: редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксии, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани, анафилактический шок; частота неизвестна — реакция Яриша — Герксгеймера.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль в желудке, мягкий стул, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушение вкуса; единичные — изменение цвета поверхности зубов (особенно у детей при приеме суспензии). Надлежащие гигиенические процедуры для полости рта могут предупредить изменение цвета зубов, поскольку такой налет большей частью удаляется при чистке зубов; редко — антибиотикассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), кандидоз кишечника, окрашивание языка в черный цвет. Эти побочные явления в основном не являются тяжелыми и проходят или во время лечения, или сразу после его завершения. Возникновения таких явлений можно избежать, если применять амоксициллин во время приема пищи.
Со стороны нервной системы: редко — гиперкинезия, гиперактивность, головокружение, судороги (у пациентов с эпилепсией и менингитом, при нарушении функции почек, при применении высоких доз амоксициллина), асептический менингит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожная сыпь, крапивница, зуд; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла. Внезапное возникновение крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин и требует немедленного прекращения терапии.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: единичные — острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Другие: единичные — лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность. Перед началом лечения амоксициллином необходимо убедиться в наличии/отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибактериальным препаратам и аллергенам. Возможна перекрестная чувствительность (10–15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.
Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) отмечали у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе или наличием гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Нечувствительные микроорганизмы. Поскольку амоксициллин не предназначен для лечения некоторых типов инфекций, препарат следует применять, только когда патогенный микроорганизм идентифицирован или когда есть основания считать, что данный инфекционный возбудитель, скорее всего, чувствителен к действию амоксициллина (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Это особенно касается пациентов с инфекциями мочеполовой системы и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.
Судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата или имеет склонность к судорогам (например наличие в анамнезе эпилептических припадков, леченной эпилепсии, менингита) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью дозу амоксициллина следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
Кожные реакции. Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулез. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.
Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение кореподобной сыпи в этом случае может ассоциироваться с гиперчувствительностью к пенициллинам. Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с вирусными инфекциями, острым лимфолейкозом из-за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.
Реакция Яриша — Герксгеймера. При лечении болезни Лайма может наблюдаться реакция Яриша — Герксгеймера (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), возникающая вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма — спирохету Borrelia burgdorferi.
Резистентность. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции.
При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикассоциированного колита от легкой степени до угрожающего жизни. При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагического колита или реакций гиперчувствительности.
Пациентам с тяжелыми нарушениями со стороны пищеварительного тракта, сопровождающимися диареей и рвотой, не следует применять препарат из-за риска снижения всасывания.
Длительная терапия. При длительном лечении рекомендуется периодически оценивать показатели функций систем организма, включая мочевыделительную, гепатобилиарную и гемопоэтическую. Сообщалось о повышении активности печеночных ферментов и о случаях изменения показателей крови.
Антикоагулянты. Очень редко сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует осуществлять соответствующий контроль и корректировать дозу последних в случае необходимости.
Кристаллурия. У пациентов со сниженным диурезом очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, связанной с амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени.
У недоношенных детей и в неонатальный период следует контролировать показатели функции почек, печени и крови.
При применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств для комбинированной терапии.
С особой осторожностью следует применять суспензию у пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам (Е951).
Оспамокс содержит бензоат натрия (Е211) и цитрат натрия, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер; его концентрация в плазме крови плода составляет около 25–30% концентрации в плазме крови беременной. Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод/новорожденного. Исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия амоксициллина. При необходимости назначения амоксициллина в период беременности следует провести тщательную оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины.
Амоксициллин выделяется в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риска развития гиперчувствительности у ребенка в период кормления грудью. Применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея), кандидоз или высыпания на коже.
Фертильность. Данные о влиянии амоксициллина на фертильность у людей отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.
Дети. Препарат назначают детям от рождения. Детям в возрасте старше 12 лет можно применять другие лекарственные формы препарата — таблетки; таблетки, которые диспергируются.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Однако некоторые побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги) могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, ацетилсалициловая кислота (в меньшей степени) и сульфинпиразон уменьшают почечную канальцевую секрецию амоксициллина, что может приводить к повышению его уровня в плазме крови и пролонгации действия. Не рекомендуется одновременное применение с амоксициллином.
Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
Тетрациклин. Тетрациклин и другие препараты, оказывающие бактериостатическое действие (макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).
Пероральные антикоагулянты. Антикоагулянты для перорального применения и пенициллиновые антибиотики широко используются в практике; при этом сообщений о взаимодействии не поступало. Однако описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к усилению токсического действия последнего. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в плазме крови.
Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.
Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами, поскольку плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно снизиться, что может снизить эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.
Другие виды взаимодействий. Форсированный диурез приводит к снижению концентрации препарата в плазме крови вследствие увеличения его элиминации.
Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.
Повышенный уровень препарата в плазме крови и мочи может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. При применении химических методов обычно наблюдаются ложноположительные результаты.
При определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.
Наличие амоксициллина может влиять на результаты количественного определения эстриола у беременных.
При высоких концентрациях амоксициллин может снизить уровень гликемии. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, что иногда приводило к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции почек или тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Лечение. Необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотические слабительные средства. Следует поддерживать водно-электролитный баланс. Амоксициллин не выводится с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Оспамокс ДТ — в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C. Оспамокс, порошок для приготовления суспензии и таблетки — в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C; готовую суспензию следует использовать на протяжении 14 дней, хранить в холодильнике (2–8 °C)


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: